Việc tiêu chuẩn hóa và cải thiện các tiêu chuẩn chiết xuất y học cổ truyền Trung Quốc tương đối bị tụt lại phía sau. Với việc thực hiện và thúc đẩy liên tục kế hoạch cải thiện tiêu chuẩn thuốc của Trung Quốc, hệ thống tiêu chuẩn thuốc quốc gia ban đầu đã được thiết lập, tốc độ xây dựng thông tin điều tiết thuốc đã tăng tốc, và quản lý tiêu chuẩn thuốc đã trở nên tiêu chuẩn và hoàn hảo hơn. Tuy nhiên, việc tiêu chuẩn hóa các chiết xuất y học cổ truyền Trung Quốc vẫn còn tụt lại phía sau, chủ yếu được biểu hiện ở các khía cạnh sau: ① Việc thiếu các tiêu chuẩn được thiết lập. Chiết xuất thảo dược Trung Quốc là nguyên liệu thô quan trọng để sản xuất các loại thuốc bằng sáng chế truyền thống của Trung Quốc và các chế phẩm đơn giản. Theo thống kê, khoảng 29,8% các loại thuốc bằng sáng chế truyền thống của Trung Quốc và các chế phẩm đơn giản sử dụng chiết xuất thảo dược Trung Quốc làm nguyên liệu thức ăn, nhưng một số chiết xuất thảo dược Trung Quốc chưa thiết lập các tiêu chuẩn quốc gia. Do thiếu các tiêu chuẩn pháp lý, các hoạt động sản xuất và kinh doanh thường áp dụng các tiêu chuẩn bên nhu cầu và tiêu chuẩn doanh nghiệp, và dựa vào các điều khoản chất lượng trong các hợp đồng làm cơ sở cho việc cung cấp sản phẩm. Các phương pháp thử nghiệm chất lượng sản phẩm là các tiêu chuẩn không đầy đủ hỗn loạn. Một bộ hoàn chỉnh các mặt hàng tiêu chuẩn là nền tảng để kiểm soát hiệu quả chất lượng chiết xuất y học truyền thống Trung Quốc. Tuy nhiên, do thời gian dài kể từ khi ban hành các tiêu chuẩn cho một số chiết xuất y học truyền thống Trung Quốc, có những tình huống các mặt hàng tiêu chuẩn không phải là âm thanh. Ví dụ, một số tiêu chuẩn lỗi thời đối với chiết xuất y học cổ truyền Trung Quốc thiếu giới hạn dư lượng thuốc trừ sâu và các mặt hàng xác định kim loại nặng, một số thiếu tiêu chuẩn thử nghiệm vật liệu phụ trợ và một số thiếu giới hạn vi sinh vật kiểm tra tình hình của các tiêu chuẩn không chuẩn. Có rất nhiều tiêu chuẩn cho chiết xuất y học cổ truyền Trung Quốc, nhưng có sự bất thường trong việc đặt tên, phương pháp chuẩn bị, đặc điểm và kiểm tra. Ví dụ, một số chiết xuất y học truyền thống Trung Quốc có cùng tên nhưng các phương pháp chuẩn bị khác nhau. Lấy ví dụ về Scutellaria Baicalensis, nó xuất hiện 12 lần trong cả phiên bản 2010 của dược điển Trung Quốc và chuẩn bị công thức thảo dược Trung Quốc. Tuy nhiên, có sự khác biệt đáng kể trong các tham số quy trình chính ảnh hưởng đến chất lượng của sản phẩm hoàn chỉnh, chẳng hạn như "có nên thêm dung dịch phèn" hay không, "giá trị pH cuối cùng trước khi sấy" và "giải pháp cho các sản phẩm thô", có thể dễ dàng gây nhầm lẫn trong sản xuất và sử dụng tình huống không đồng đều ở mức tiêu chuẩn. Mức độ tiêu chuẩn của các chiết xuất y học truyền thống Trung Quốc được phê duyệt là thuốc mới và được đưa vào dược điển Trung Quốc là tương đối cao. Nhưng các chiết xuất y học truyền thống khác của Trung Quốc vẫn có vấn đề như quá trình lỗi thời và thiếu công nghệ cốt lõi. Ngoài ra, các doanh nghiệp sản xuất chiết xuất y học cổ truyền Trung Quốc chủ yếu là các doanh nghiệp nhỏ có trình độ kỹ thuật và năng lực sản xuất tương đối kém. Họ hiếm khi tối ưu hóa nghiêm túc và nghiên cứu quá trình sản xuất sản phẩm và thiếu phát triển chuyên sâu cho các sản phẩm, dẫn đến ngưỡng công nghệ thấp để sản xuất chiết xuất y học truyền thống Trung Quốc và tiêu chuẩn cạnh tranh thị trường vô trật tự không được loại bỏ. Do thiếu phương tiện để đánh giá việc thực hiện các tiêu chuẩn cho chiết xuất y học cổ truyền Trung Quốc, một số tiêu chuẩn cho chiết xuất y học cổ truyền Trung Quốc chỉ tồn tại và không chết. Do đó, một số tiêu chuẩn chưa được cập nhật hoặc sửa đổi trong nhiều năm vẫn còn được sử dụng, và có một nhu cầu cấp thiết để thiết lập một cơ chế để loại bỏ các tiêu chuẩn.
